Маска медицинская одноразовая №100 3-х слойная на резинках фиолетовая

Медсклад ООО, Россия

Назначение

Маска применяется в качестве барьерного средства между персоналом и пациентом, в том числе при возникновении угрозы распространения инфекций, передающихся воздушно-капельным путем.
Кроме того, существуют также производственные процессы, требующие дополнительной защиты органов дыхания. На таких производствах инструкция предписывает применение 3-слойных масок.
Область применения - маска предназначена для широкого применения.

Описание товара

Маска представляет собой изделие прямоугольной формы, без сквозных отверстий, с тремя заложенными складками. С боковых сторон маски находиться две фиксирующие заушные резинки. На верхней стороне лицевой части маски по длине установлен носовой фиксатор.

Маска имеет три слоя:

1. неламинированный нетканый материал спанбонд из полипропилена типа S (цветной слой, соответствующий варианту исполнения - голубой, белый, зеленый, черный, розовый, фиолетовый) - внешний слой;
2. неламинированный нетканый материал СМС (спанбонд-мельтблаун-спанбонд) из полипропилена типа SMS (неокрашенного, натурального белого цвета) - средний слой;
3. неламинированный нетканый материал СМС (спанбонд-мельтблаун-спанбонд) из полипропилена типа SMS (неокрашенного, натурального белого цвета) - внутренний слой (к лицу пользователя).

Основные характеристики изделия:
1. длина лицевой части – (175±5) мм;
2. ширина лицевой части – (95±5) мм;
3. глубина складок на лицевой части – не более 15 мм;
4. Масса изделия - не более 3 г;
5. Поверхностная плотность изделия - не менее 60 г/м2;
6. Эффективность бактериальной фильтрации изделия - не менее 95%;
7. Дифференциальное давление изделия - <29,4 Па/см;
8. Микробиологическая чистота изделия - 30КОЕ/г.

Продукция изготавливается согласно действующему ГОСТ Р 58396-2019.
Маски прошли все необходимые испытания (технические, токсикологические и клинические) и регистрацию в соответствии с законодательством. При необходимости предоставляются выдержки из протоколов испытаний.

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/9944 от 10 марта 2021 года (ПОДТВЕРЖДЕННОЕ).

Противопоказания к применению

1. Индивидуальная непереносимость (аллергическая реакция) на материал изделия;
2. Истекший срок годности;
3. Механические повреждения маски.

ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ

1. Арт. 4000 - ЦВЕТ ГОЛУБОЙ
2. Арт. 4001 - ЦВЕТ БЕЛЫЙ (НАТУРАЛЬНЫЙ, НЕОКРАШЕННЫЙ)
3. Арт. 4002 - ЦВЕТ ЗЕЛЕНЫЙ
4. Арт. 4003 - ЦВЕТ ЧЕРНЫЙ
5. Арт. 4004 - ЦВЕТ РОЗОВЫЙ
6. Арт. 4005 - ЦВЕТ ФИОЛЕТОВЫЙ

Маски упакованы по 100 штук в герметичные ПЭ-пакеты, в каждом пакете - бумажный вкладыш с подробной информацией об изделии.

10 ПЭ-пакетов (1000 масок) упакованы в гофроящик с указанием следующей информации - наименование предприятия-изготовителя, товарный знак, наименование изделия и варианта исполнения, наименование материала изделия, обозначение технических условий, количество изделий в упаковке, размер, срок годности, «Для однократного применения», «Нестерильно», «Нетоксично», «ГОСТ Р 58396-2019», «Тип маски I», номер и дата регистрационного удостоверения, дата изготовления, номер партии). В каждый гофроящик вложена Инструкция по применению медицинского изделия.

НЕСТЕРИЛЬНО. ТИП МАСКИ I. ГОСТ Р 58396-2019.

ИЗДЕЛИЕ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ НЕДОПУСТИМО.

СРОК ГОДНОСТИ ИЗДЕЛИЯ: 3 года.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО КОМПАНИЯ "МЕДСКЛАД", г. Новосибирск, (ИНН 5408002620).

Параметр изделия Значение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи 48995
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9944 [Скачать РУ]
Дата государственной регистрации медицинского изделия 10.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Маска медицинская одноразовая трехслойная на резинках нестерильная по ТУ 32.50.50-001-14382957-2020
вариантов исполнения: 1. Маска медицинская одноразовая трехслойная на резинках нестерильная по ТУ 32.50.50-001-14382957-2020, голубая, артикул 4000. 2. Маска медицинская одноразовая трехслойная на резинках нестерильная по ТУ 32.50.50-001-14382957-2020, белая, артикул 4001. 3. Маска медицинская одноразовая трехслойная на резинках нестерильная по ТУ 32.50.50-001-14382957-2020, зеленая, артикул 4002. 4. Маска медицинская одноразовая трехслойная на резинках нестерильная по ТУ 32.50.50-001-14382957-2020, черная, артикул 4003. 5. Маска медицинская одноразовая трехслойная на резинках нестерильная по ТУ 32.50.50-001-14382957-2020, розовая, артикул 4004. 6. Маска медицинская одноразовая трехслойная на резинках нестерильная по ТУ 32.50.50-001-14382957-2020, фиолетовая, артикул 4005.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 
Наименование организации - производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО КОМПАНИЯ "МЕДСКЛАД"
Место нахождения организации - производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 630058, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Русская, д. 41, пом. 607
Юридический адрес организации - производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 630058, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Русская, д. 41, пом. 607
ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации 1
Назначение медицинского изделия, установленное
производителем 
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации 367580
Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия ООО КОМПАНИЯ "МЕДСКЛАД", Россия, 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая Роща 7/2, к. 2
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях 

МОДЕЛИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
 Код вида   Наименование модели
367580 1. Маска медицинская одноразовая трехслойная на резинках нестерильная по ТУ 32.50.50-001-14382957-2020, голубая, артикул 4000.
367580 2. Маска медицинская одноразовая трехслойная на резинках нестерильная по ТУ 32.50.50-001-14382957-2020, белая, артикул 4001.
367580 3. Маска медицинская одноразовая трехслойная на резинках нестерильная по ТУ 32.50.50-001-14382957-2020, зеленая, артикул 4002.
367580 4. Маска медицинская одноразовая трехслойная на резинках нестерильная по ТУ 32.50.50-001-14382957-2020, черная, артикул 4003.
367580 5. Маска медицинская одноразовая трехслойная на резинках нестерильная по ТУ 32.50.50-001-14382957-2020, розовая, артикул 4004.
367580 6. Маска медицинская одноразовая трехслойная на резинках нестерильная по ТУ 32.50.50-001-14382957-2020, фиолетовая, артикул 4005.